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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱廠家

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱廠家

更新時(shí)間:2023-11-12

簡(jiǎn)要描述:

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱廠家具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時(shí)間設(shè)定Z大值為99小時(shí)59分。資料及試驗(yàn)條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機(jī)。具有P.I.D自動(dòng)演算功能, 可將溫濕度變化條件立即修正, 使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱廠家教您如何選型:
1.將使用的行業(yè)范圍一般分為:原料藥廠,成品藥廠,化妝品,中藥這四種行業(yè)。
2.用途一般分為:新藥研發(fā)、 藥品留樣、 低溫試驗(yàn)、影響因素
3.溫度范圍現(xiàn)市面上的溫度范圍在0至65度。
4.濕度范圍在40~95%RH
5.照度范圍4500LX一0~6000LX
6.實(shí)驗(yàn)物品多少或重量:根據(jù)用戶產(chǎn)品重量決定
7.實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地大小記錄好藥品箱使用場(chǎng)地位置,場(chǎng)地大小,場(chǎng)地環(huán)境。
8.容積大小:主要大小規(guī)格為80L/150L、250L/500L、1000L、或定制
9.配件要求:無紙記錄儀、進(jìn)口記錄儀、在線監(jiān)控/RS485、短信報(bào)警系統(tǒng)、紫外殺菌系統(tǒng)

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱廠家設(shè)備執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
1.2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
2.滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
3.設(shè)備滿足ICH2003 Q1A(R2)
4.CP2010

設(shè)備試驗(yàn)條件:
1、長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速試驗(yàn):40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中期試驗(yàn):30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天

設(shè)備特點(diǎn):
1.全新無氟設(shè)計(jì):高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能,使您始終走在健康生活的前沿。
2.微電腦控制器:控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
3.*風(fēng)道循環(huán):確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
4.箱體左側(cè)標(biāo)配有一直徑25mm的測(cè)試孔。
5.連續(xù)運(yùn)行保證
6.兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換,確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破國(guó)內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。
7.連續(xù)運(yùn)行無需化霜,避免在使用過程中,因?yàn)榛鹣鋬?nèi)溫濕度波動(dòng)。


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